软件 SPC@Enterprise
统计过程和预包装控制,优化你的生产过程
产品细节 SPC@ENTERPRISE
安全、合法且易于使用:SPC@Enterprise将统计过程控制和预包装控制结合在一个创新工具中。该软件有效地支持了生产过程的优化,并实现了顺利的、有据可查的灌装数量控制。通过这种方式,SPC@Enterprise为提高经济效率和稳定的产品质量做出了重要贡献。 中央数据管理避免了冗余:主数据在SPC@Enterprise中集中创建,因此可在所有机器上使用。
认证
- 21 CFR Part 11
应用案例
- 分类
- 统计过程控制
- 统计数据
规格
产品类型
软件
产品处理
- 灌装量控制
- 统计过程控制
产品扩展
您的优势
- 将茵泰科和其他供应商的各种设备和系统有效地联网
- 轻松创建生产或校准统计数据
- 显示当前状态,包括动态检重秤和金属检测机的每日历史,记录错误信息以及产品变化和事件 用电子邮件发送警报
- 中央数据管理避免了冗余:主数据在SPC@Enterprise中集中创建,因此可在所有单位使用。
- 自动传输测量数据到数据库。所有的数据都可以立即集中起来,在生产和校准统计中进行评估和输出
- 实时监控:通过单独配置的警报和对所有正在进行的生产检查的概述,减少您的反应时间
- 通过在MS SQL数据库中的集中存储以及系统自动化和与ERP或MES系统的耦合的多种选择,实现高数据安全性
- 简单的数据备份,减少数据丢失的风险
预包装控制
- 记录任何种类的关键过程参数 净含量控制:平均重量/最低填充量 检查固体和液体
- 皮重模式:固定(平均)皮重,可变皮重,破坏性的皮重检测
- 批量设置的测试称量,无需正式记录
- 标准的定义:公差的编辑和扩展 以适应新的要求
- 多重灌装头控制
- 可自由选择的统计周期和进一步的过滤标准,用于个别评估
- 可以准备、打印或导出各种数据(PDF、Excel、Word)。
支配性测试
归因测试允许对重要的质量特征进行监测。对这些与包装和环境有关的属性进行评估,对产品的质量至关重要。属性的例子有
- 扭曲的标签
- 不正确的包装
- 条形码无法读取
统计过程控制
统计过程控制用于记录和控制质量样本,目的是将过程保持在一定的限度内并对其进行优化。
- 通过具有可自由定义的特征和测试的统计过程控制,实现过程优化
- 通过可自由定义的范围、分辨率和单位,灵活整合不同的测量系统
- 通过灵活的接口与HOST系统(MES/ERP系统)进行数据连接
- 配置可自由定义的特性和检查
具有验证能力的软件
- SPC@Enterprise是按照制药业的规定(FDA,GAMP)开发的。
- 一个完整的审计跟踪涵盖了软件的所有活动
- 可根据要求提供软件鉴定的IQ/OQ服务
- 验证手册支持性能鉴定过程
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