制药
制药行业
不断研发制造药物对抗人类已知疾病的制药行业,是一个庞大的、极其复杂的、受到严格监管的行业。在生产中,例如称重、配料和异物检测等过程都是其中的关键点。茵泰科有着几十年的经验,为全球制药行业提供高质量的解决方案。茵泰科的解决方案为制药行业专门优化,例如手工和自动配料系统、可认证、稳定校正、洁净室和防爆区域适用等特点都是制药行业所需。我们的设备容易清洁,我们的解决方案包括手动配料、数据记录和质量保证等方面的认证优化软件。我们帮助用户不断提高运营效率,提高整体设备效率(OEE),提高竞争力。
制药行业生产质量控制和加工设备的可靠合作伙伴
对于设计制造创新的称重和异物检测等质量控制设备,茵泰科有着几十年的经验。在制药行业,产品安全、质量和成本效率等质量保证措施在生产过程中起到重要的决定性的作用。
作为全球制药行业可靠的合作伙伴,茵泰科大力投资于研发测试并不断根据不同国家和国际标准和法规进行认证,例如:
- 原材料和产品: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
- 防爆应用:ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
- 校正: OIML / NTEP
- 防护等级(IP): up to IP69k
- 生产:良好生产实践GMP、良好自动化生产实践GAMP
我们也符合FDA 21 CFR Part 11电子记录和电子签名的要求‘
无论制药行业用户的产品和过程如何,我们都能为任何项目提供各种符合要求的解决方案和相关质量文档。
我们产品的应用
进货和工程
进货原材料和工程应用的设备
生产质量控制的第一步就是保证所有生产中将会用到的原材料与订购的一致。而工程和研发新药也有着极大的精度要求,特别是要建立并重现每个组分的量都很重要。茵泰科可在制药行业提供高效、可靠和满足制药行业严格的质量和安全标准的高精度称重设备和解决方案。
过程
过程中的精密重量控制
制药行业中,需要对”量”进行精密控制,无论是活性成分的生产,药物的初级加工,二级加工都需要严格管理。茵泰科的称重设备,包括台秤、平台秤、过程料罐称重的数字和卫生解决方案都可优化用于任何洁净室环境中。
配料和填充
提高配料和填充过程的效率
质量控制在化工行业特别重要,关乎健康、安全和产品质量,从经济成本和库存监测上来说,质量控制也是重点。生产中使用物料需要保证正确的量,由此就要求使用高精确度的填充和称重设备。茵泰科的称重设备可无缝集成到现代化的生产过程中。校正方便,高效满足精度和可靠性的要求,确保质量控制和检查过程更为高效。
包装
在包装阶段的检查和控制
在包装时单独包装的产品都需要经过重量检查,有时可能需要用X光机或金属检测设备检测有无污染物。茵泰科大量检重和检查解决方案都能优化用于制药行业的包装过程,确保出厂的产品都能满足最终用户的期待。所有生产过程的细节都可以被系统记录,传输到公司的质量控制系统中,如果发生消费者投诉或产品召回时,它能提供宝贵的数据。
出厂
发货前的最后检查
产品被包装后,就可以等待被发货到客户那里去了。在这里,对产品转移的可靠控制和记录从商业上和风险规避两个方面来说也非常重要。订单的完整度需要检查,也记得要避免多发了不需要的产品。特别是在一次发货时包括不同类型不同包装大小的产品时,检查就更为重要了。茵泰科的称重检查解决方案可满足此类要求,可靠高效。
我们为制药行业提供的产品和解决方案
台秤/平台秤
我们的台秤/平台秤的可进行从0.001 g到3000 kg的高精度称重,可连接不同称重终端或直接连接到用户的控制系统。这些秤都可提供防爆区域使用的版本和在其它具有挑战性的制药环境中使用的版本。
台秤和平台秤
我们的台秤和平台秤量程范围从3 kg到3 t,可连接不同称重终端或直接连接到用户的控制系统。
填充解决方案
我们用于制药行业填充解决方案的控制单元和软件都具有高精度和易调整的特点,可以适应您对于数量、速度和物料等不同参数的更改要求。
检重秤
我们的检重秤包括产线中检重和产线末端检重,配置适用于不同需要。我们也能为非标应用提供定制的解决方案。
统计过程控制
我们友好的SPC@Enterprise软件将经典的填充量控制和动态过程控制合二为一,更加有效并可靠地支持生产过程质量管理。
媒体中心
类别 | 文件名称 | 文件大小 | 文件类型 | ||
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Best Practices | |||||
Best Practices | 最佳案例 // 茵泰科检重秤为疫苗生产提供更高可靠性 | 6,45 MB | |||
最佳案例 // 茵泰科产品支持新冠病毒疫苗的研发 | 7,34 MB | ||||
最佳案例 // 制药行业的高精度卫生型称重解决方案 | 189 KB | ||||
最佳案例 // 具有卫生设计的高精度称重解决方案赢得了制药行业的青睐 | 20,42 MB | ||||
最佳案例 // 洁净室的移动称重 | 186 KB | ||||
最佳案例 // 称重解决方案为FDA合规打开了大门 | 182 KB |