运行前
运行前
系统性地准备和设置您的测量设备对于确保顺利、持续地运行并按时交付结果至关重要。由于基础设施不足、认证缺失或缺乏专业知识而造成的不愉快可以得到有效预防。
咨询服务
我们的专业咨询服务为您的设备和软件创造所有必要的框架条件,使其能够持续、可靠地运行。我们将与您讨论以下关键点。
- 设备的未来位置,涉及到可及性、供应线和环境条件
- 法律要求,如标准、国家法律和安全考虑等
- 确定所需服务和可用服务的风险评估
- 建立您的个人服务档案
收益
- 为成功启动提供更好的条件
- 个性化的服务理念,防止计划外的产出损失
安装和调试 安装和调试通常是相继进行的,或者根据设备组和验收条件的不同,它们之间可能会有延迟。
安装
专业的安装是成功调试的基础,应该由具有相应资质的服务商来完成。安装涉及到设备或系统的物理定位以及电源和数据线的铺设。同时,还要检查设备规格、交付范围和文件。
收益
- 确认设备是完整的,符合规格要求
- 确定可以立即进行调试
调试
调试是按照严格定义的计划进行的。这包括,例如。
- 设定设备的参数
- 使设备适应相关的环境条件和过程
- 校准或调整
- 全面的功能测试
- 培训操作人员
- 如果适用,根据适用的法律要求进行合格评估。
收益
- 按照您的要求进行调试
- 设备可以立即投入使用
- 所有的法律要求都得到满足和记录
- 确保符合质量标准,并有文件证明
备件
备件的快速供应对于防止设备和系统故障并确保尽快恢复功能和输出是至关重要的。
根据风险评估,必要的备件应在现场或靠近设备或系统的地方提供。
除了备件外,茵泰科还提供量身定制的备件包。
- 入门套件: 入门套件是新产品的理想选择。该套件包括重要的备件和易损件,从一开始就为您提供高级保护。
- 生命周期套件: 生命周期套件是为几个月或几年后的维护和更换而设计的,从而优化您设备的功能。
- 应急包: 该套件包含关键的备件。作为一种预防措施,拥有特别是在系统的敏感区域的零部件对于尽可能减少停机时间至关重要。
- 全面护理包: 全方位的无忧包。除了标准的备件和易损件外,该套件还包含故障频率较低的部件,这意味着您或多或少可以应对所有可能的情况。
优点
- 在您需要的时候,可以得到备用零件
- 生产损失减少到所需的更低限度
法规验证
测试设备
法律要求和规范性条例是计量计数日常生活的一部分。
这些挑战必须得到专业的处理,特别是对于处于监管环境中的客户和任何以消费者保护为重的地方。
茵泰科帮助您满足法律要求并遵循GxP准则--无论是实施国家和国际校准要求,还是进行可靠和认可的设备校准。
优点
- 可靠和合规的测量技术
- 遵守适用的法律校准要求
- 根据DIN ISO9001质量管理体系要求的一致实施
测试设备是质量管理系统的一个重要元素。它被用来作为验证质量标准的参考,应该被仔细选择。
茵泰科为您提供符合约束性标准和法规(如DIN EN ISO/IEC 17025、HACCP、IFS、BRC)的称重技术和异物检测应用的正确测试设备。
优点
- 符合有约束力的标准和法规。
- 通过可靠的测试设备,实现更大的过程可靠性
- 为您的测量设备提供始终如一的高精度和可靠的精度
FAT、SAT、IQ/OQ
特别是在监管环境 (GMP) 中使用的测量设备、系统和设备部件需要满足特殊的测试要求。 测试在文件化的设备认证程序 (IQ/OQ) 范围内进行。
类似的测试场景,例如FAT和SAT,在非监管环境中很常见。在受监管的环境中也可以组合不同的测试场景。但是,需要注意的是,虽然FAT和SAT可以补充设备认证程序,但它们在任何情况下都不能取代认证。
茵泰科提供设备认证和验收程序的相关服务。 除了我们的服务专家的操作实施之外,这些还包括用于证明设备适用性的测试计划。
好处
- 符合指令和标准的设备认证文件
- 基于风险的适用性证明提高了针对偏差的安全性
收益
- 根据指令和标准对您的设备进行文件化的鉴定
- 基于风险的适用性证明提高了对偏差的安全性
FAT - 工厂验收测试
在制造商处进行的设备、系统或软件验收程序可确保规格中规定的性能范围得到明显的满足。工厂验收包括检查基本的设备规格,如尺寸或材料特性,以及机械和电气系统的功能。
SAT - 现场验收测试
在客户处进行的现场验收程序是用来证明装配已经正确进行,设备的性能和功能完全符合规格。一般来说,额外的性能测试是在尽可能真实的生产条件下对产品进行的。
IQ - 安装确认
安装确认证明了所使用的系统和设备已经被正确安装。在工艺验证的范围内,这种确认程序是产品质量和产品可靠性的决定性因素。
安装确认的目的是提供文件证明,设备已经在规范的环境中(如GLP、GMP)正确安装,并且满足操作者在交付范围、文件、技术和符合性方面的要求。
OQ - 操作确认
操作确认是用来证明用于生产和质量控制的技术达到了它们的目的。换句话说,设备在规范的环境中(如GLP、GMP)按照预期的方式运行,并且在整个操作范围内遵守规定的要求和极限值。
校准/验证设备
只有当设备经过标准化的校准程序(用可追溯的参考值进行比较测量),才能保证最高的测量精度,从而保证生产质量。
茵泰科提供设备校准服务,包括证书等,符合DIN EN ISO/IEC 17025标准。测量设备的校准值被记录、存档,并在出现偏差时使用合适的参考值(例如,经认证的校准砝码)进行重新调整。
优点
- 可靠和合规的测量技术
- 由于定期校准,风险降到更低
- 始终如一地执行质量管理体系要求(根据DIN 9001)。
媒体中心
类别 | 文件名称 | 文件大小 | 文件类型 | ||
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Service | |||||
Service | How-to Guide // Recognising hidden savings potential | 3,50 MB | |||
How-to Guide // Versteckte Sparpontentiale erkennen | 3,49 MB |