白皮书 如何优化您的过程控制?

统计过程控制是许多质量管理系统的重要组成部分。相关工艺步骤中的检查点和有意义的时间顺序产生了用于工艺优化的重要关键数据,并为您提供支持

  • 确保一致的生产质量
  • 提高经济效益
  • 产品质量文件可作为符合法规的证据
  • 通过对过程的早期干预来预防错误

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产品质量是众多细节的总和

统计过程控制可用于监控产品或过程的定量和定性属性。 如果可以检测到超出定义目标、趋势或模式的偏差,就可以在过程中进行调整。此白皮书解释了基础知识并帮助确定相关的关键数据。

完整文档的一切

从随机抽样评估到根据预包装控制履行法定举证责任:白皮书描绘了现行法规,并描述了分析和评估的可能性。示例显示了如何自动或手动映射记录的数据。

谁可以从此白皮书中受益?

统计过程控制有利于所有基于重复、复杂过程的制造过程。白皮书主要涉及统计过程控制,重点关注德国预包装法规,该法规与其他国际法规大体相似。此外,还简要介绍了欧洲药典。